บริการ

การยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์

 

          การให้บริการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ เป็นการอำนวยความสะดวกให้กับทางลูกค้า ลดความยุ่งยากในการจัดเตรียมเอกสาร การติดต่อประสานงานและประหยัดเวลาในการดำเนินการกับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพราะเรามีบุคลากรที่มีความรู้และความเชี่ยวชาญในการดำเนินการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ และยังรวมถึงการสร้างความเข้าใจเกี่ยวกับพฤติกรรมการบริโภคที่ถูกต้อง และปลอดภัยให้กับลูกค้า หรือผู้ประกอบการด้วย
 
 
 
ทำไมผู้ประกอบการต้องยื่นจดทะเบียน?

          การจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ ก็เพื่อให้ผู้บริโภคมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ผ่านการผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน และที่สำคัญคือ มีความปลอดภัย โดยต้องผ่านการรับรองที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและการตรวจวิเคราะห์ตามประกาศของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งทำให้ผู้บริโภคมั่นใจได้ว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการยื่นจดทะเบียนจากบริษัท ซีดีไอพี ได้ดำเนินการอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

        ผลิตภัณฑ์ที่บริษัท ซีดีไอพี มีความเชี่ยวชาญในการยื่นจดทะเบียน ได้แก่ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในรูปแบบ เม็ด แคปซูล เจล แคปซูลชนิดนิ่ม (Soft Gelatin Capsule) และแคปซูลแข็งบรรจุน้ำมัน (Zilcap) เครื่องดื่มในภาชนะปิดสนิท ผงชงดื่ม ผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณ และยังมีการเพิ่มการบริการด้าน การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์ การขออนุญาตส่งออก และการขออนุญาตสถานที่นำเข้า

ประเภทบริการการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์

- อาหาร - ยาแผนปัจจุบัน - การขอ Certificate of Free Sales (CFS)
- เสริมอาหาร - ยาแผนโบราณ - การ Halal
- เครื่องดื่ม - เครื่องสำอางค์ - การขออนุญาติและสถานที่ผลิตและนำเข้า
    - การขออนุญาติโฆษณา

ระยะเวลาในการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์

หัวข้อ รายละเอียดการยื่นจดทะเบียน ระยะเวลา

ยื่นสบ. 3

การยื่นขออนุญาตใช้ฉลากอาหารกรณีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีส่วนประกอบนอกเหนือจากที่กำหนดในบัญชีรายชื่อที่ อย. กำหนด

ระยะเวลา ประมาณ 3-8 เดือน

ยื่นสบ. 4

แก้ไขรายละเอียดของอาหารที่ได้รับอนุญาตใช้ฉลากอาหาร(สบ.3)

ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน

ยื่นสบ. 5

ยื่นจดทะเบียนอาหารที่ มีส่วนประกอบสำคัญ เป็นไปตามที่ประกาศ อย. กำหนด

ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน

ยื่นสบ. 6

แก้ไขรายละเอียดที่ยื่นจดทะเบียนอาหารที่(สบ.5)มีส่วนประกอบสำคัญเป็นไปตามที่ประกาศ อย.กำหนด

ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน

ยาสมุนไพร

ยาที่มุ่งหมายใช้ในการประกอบโรคศิลปะยาแผนโบราณหรือการบำบัดโรคซึ่งอยู่ในตำรับยาแผนโบราณที่รัฐมนตรีประกาศหรือยาที่รัฐมนตรีประกาศว่าเป็นยาแผนโบราณ

ระยะเวลา ประมาณ 3 ปี

 

 

คุณอยู่ที่: หน้าแรก FDA Registration